1, Entènasyonal fondasyon sètifikasyon debaz yo
(1) IEC 60601 estanda seri
Kòm yon estanda inivèsèl pou sekirite aparèy medikal, sistèm sa a enpoze kondisyon strik nan konpozan ekspozisyon:
IEC 60601-1 (estanda sekirite debaz)
Electrical safety: Insulation resistance>100m ω @ 500VDC, baz enpedans<0.1 Ω
Pwoteksyon mekanik: se fòs la rezistans enpak nan panèl la oblije pi gran pase oswa egal a IK07, ak reyon an konje kwen ki pi gran pase 2.5mm
Adaptasyon anviwònman: Operating tanperati ranje nan -20 degre nan +55 degre, tolerans imidite nan 80% RH@40 degre
IEC 60601-1-2 (estanda konpatibilite elektwomayetik)
Emisyon Radyasyon: Limite pouvwa a emi nan 30MHz -6 GHz Frekans Band la<47dB μ V/m
Tès iminite: Li nesesè pase tès tankou egzeyat Electrostatic (± 8kV egzeyat kontak), radyo frekans endiksyon jaden (10V\/m), elatriye
IEC 60601-2- xx (estanda propriétaires)
IEC 60601-2-30 is applicable to automatic circulating blood analyzer display screens, requiring brightness uniformity>90%
(2) estanda sekirite optik
IEC 62471 (Sekirite Photobiological)
Blue limyè danje evalyasyon: mande pou ble limyè pondere radyasyon yo dwe mwens pase 0. 3w\/(kg · sr)
Paramèt flache: pwofondè modulasyon<25% @ all brightness levels
CIE S 025\/E: 2018 (estanda ekspozisyon medikal)
Espesifye DICOM Pati 14 koub repons gri, ki egzije yon ekran ekspozisyon 16 ti jan pwofondè yo fè distenksyon ant nivo gri pi gran pase oswa egal a 1024
2, rejyonal sistèm sètifikasyon regilasyon
(1) kondisyon sètifikasyon Inyon Ewopeyen an
Règleman aparèy medikal (MDR 2017\/745)
CE Sètifikasyon se obligatwa, ki egzije ekran an ekspozisyon konfòme l avèk ISO 14971 estanda jesyon risk
ROHS Lòt 2.
EN 60529 (ki enpèmeyab ak Rating pousyè)
Montre chirijikal mande pou nivo pwoteksyon IP54, ak aparèy pòtab dwe rive nan nivo pwoteksyon IP67
(2) Sistèm sètifikasyon Nò Ameriken an
FDA 510 (K) Kondisyon pou apwobasyon
ISO 10993 Rapò tès biocompatibility obligatwa, ki gen ladan sitotoksisite ak tès alèji
Radyasyon elektwomayetik dwe konfòme li avèk FCC Pati 18 (Ekipman Endistriyèl) limit
Ul 60601-1 sètifikasyon
Siplemantè kondisyon: tè flit aktyèl la<100 μ A, patient auxiliary current<10 μ A
3, endistri espesifik sètifikasyon estanda
(1) TUV Sètifikasyon Rheinland
Ba sètifikasyon limyè ble
Mande pou pwopòsyon enèji nan 415-455 nm bann spectre a pou mwens pase 20%
Atravè tès retin ble limyè (RBHF) tès, li nesesè ke RBHF<0.5
Sètifikasyon pèfòmans anti -bakteri
Pousantaj nan anti -bakteri bezwen yo rive jwenn 99.9% @ 24 èdtan (dapre JIS Z 2801 Creole)
Kouch nan sifas anti -bakteri bezwen pase ASTM D3363 tès la adezyon
(2) sètifikasyon Japonè JIS
JIS T 7201 (Estanda Sekirite Ekipman Medikal)
Ekran Ekipman Ekipman X-Ray la oblije pase yon tès rezistans radyasyon ak yon dòz radyasyon total de 1Gy
Mande pou ranje tanperati k ap travay nan materyèl LCD yo dwe -30 degre nan +80 degre
https:\/\/www.tftlcdfactory.com\/lcd\/smart-lcd-display\/fstn-lcd-module-for-solar-energy-solutions.html
